乳腺活检与切除标本采集及分流草稿
AI整理草稿：未经导师、实验室规范或设备说明书确认，不得视为正式SOP。含尚未解决的图文参数差异；本页用于审核准备，不可作为独立执行指令。
目的和适用范围
整理乳腺活检与切除标本从研究编码、病理配对到RNA/入库/新鲜培养运输的衔接。来源为JoVE 2025，DOI 10.3791/67193；见 2026-09-18 乳腺活检与乳房切除标本采集JoVE方法 及其原文链接。单一已发表protocol只支撑本草稿，不等于本地验证。
不包含完整活检/外科操作、RNA提取、建库、类器官培养配方或药物检测SOP。患者取材、麻醉、适应证及治疗安排须由临床团队及获批本地方案确定。本地DOC未用于补充任何参数。
原理
来源明确报告：对研究组织与病理半块配对编码，以组织学确认及肿瘤比例辅助选块；减少采集至保存的延迟并记录冷链；RNA稳定保存与新鲜活组织培养采用不同分支。相邻/配对半块不保证成分完全相同，最低肿瘤比例块也不等于无癌正常组织。
安全、PPE和停止条件
来源明确报告：原研究具伦理审批和知情同意，遵守机构生物安全要求，采用无菌取材环境/器械并避免正常与肿瘤交叉污染。照片中的手套不能代替完整PPE规范。
本地待审核项目：人体组织与锐器风险、10% NBF及其他试剂SDS、通风/工作区要求、低温与运输风险；手套、工作服及眼/面部防护的具体等级和使用场景均待负责人确认。原文没有给出完整清单；本页不补造消毒浓度、暴露处置时长或安全等级。
Wiki草稿治理停止条件（非原文已验证停机规则）：
- 本地伦理/同意/诊断留样优先安排及操作者资质未确认时，不启动研究取材。
- 缺标识、配对错误、病理未放行、冷链失效或记录缺失、容器破损/泄漏时，暂停该研究分支并交负责人判定；不擅自销毁标本或重复对患者取材。
- 下表标为“冲突待核实”的配额、切分尺寸、保存路径未获确认前，暂停相应步骤；不得自行在图文间选择。
- 生物安全/PPE或暴露处置预案未明确，不开展本地执行；发生暴露按机构应急流程处理，本页不代替该流程。
材料、设备和试剂
原文列及：超声与14 G活检器械、无菌刀片/培养皿、PBS、预冷并编码的2 mL/5 mL冻存管与15 mL锥形管、RNA稳定液、10% NBF、组织保存液、Primocin、封口膜、4°C及−20°C/−80°C存储设备、温度记录器、吸水材料、气泡膜、密封袋、凝胶冰袋、泡沫运输箱、标签及交接清单。
具体品牌型号、批号、说明书兼容性、Primocin原液浓度、正常组织保存容积和替代品未确认；来源并非完整采购清单。
操作步骤
“原文已定位”只表示完成文档核对，所有步骤均未获本地人工确认。参数适用原研究，不能脱离分支复用。
| 步骤 | 参数/信息 | 来源位置 | 是否已确认 |
|---|---|---|---|
| 1. 确认授权与衔接 | 原研究书面同意、伦理/生物安全审批；切除至少提前2天协调病理 | §1、§3.2，第3–6页 | 原文已定位；本地否 |
| 2. 建立编码和配对 | GB↔BC映射；活检A/C/D，切除E/F；E1/E2等记录区域；研究半块与病理半块同编码 | §2.1、2.4、3.3、3.6注，第4–7页 | 原文已定位；本地编码方案否 |
| 3. 活检分支交接 | 原文14 G、约2 cm芯、正常距肿瘤约1 cm；正常与肿瘤防交叉污染；由合格临床团队完成取材 | §2.2–2.3，第4–5页 | 原文已定位；临床执行授权否 |
| 4. 活检研究/病理配对 | 每芯对半；正文6芯RNA+3芯入库，图2却为4芯PGC+3芯培养+2芯入库；正常最多3芯 | §2.3及Figure 2，第5、11页 | 冲突待核实；配额与培养分支暂停 |
| 5. 活检RNA/入库保存液 | 正文2 mL管、1.25 mL RNA稳定液；病理配对10% NBF；5:1示例组织单位不明 | §2.4–2.6，第5页 | 原文已定位；比例/说明书待核实 |
| 6. 切除标本送病理 | 原文切除后立即送病理取材，送达时不置福尔马林，记录离体和保存时间 | §3.4–3.5，第6页 | 原文已定位；本地交接/时限否 |
| 7. 切除组织分块 | 起始肿瘤/正常块至少1×1×1 cm；正文肿瘤半块尺寸1×0.5×0.5 cm与二分不自洽；研究部分三分与图3二分不同 | §3.6、Figure 3，第6–7、12页 | 冲突待核实；尺寸/配额暂停 |
| 8. 切除肿瘤RNA/入库分支 | 原文5 mL管内2.5 mL RNA稳定液，放入液体前不超过30 min，保持冷藏；正常分支容积用语不清 | §3.6，第6–7页 | 肿瘤参数已定位；本地及正常容积否 |
| 9. 切除肿瘤新鲜培养分支 | 原文15 mL管、5 mL组织保存液+0.01 mL Primocin；不同区域研究份合并；新鲜湿冰、24 h内送达 | §3.6.1.6、§4.4.1，第6、8页 | 原文已定位；产品/浓度/本地接受时限否；不走冷冻分支 |
| 10. RNA稳定液标本冷藏/冷冻 | §2.7/§3.8：4°C 24 h→−80°C；§4.1/图2–3：中间加−20°C约2–4 h | 第5、7、11–12页 | 路径差异待核实；不能任选 |
| 11. 送检前病理与装箱 | RNA标本须有病理及肿瘤比例，选择最高肿瘤含量块；每批≤40；封口、吸水/缓冲层、温度记录器、上下冰袋、清单 | §4.2–4.4、Figure 5，第7–8、14页 | 原文已定位；未给通用温度验收范围 |
| 12. 交接与数据库 | 出发/到达时间、接收温度、管数、异常标本；每周核对数据库 | §4.4–4.5，第8–9页 | 原文已定位；本地负责人/放行规则否 |
质量控制和关键对照
- 来源：研究与病理配对；记录取材位置、肿瘤百分比、原始编码及实验室编码，保障交接可追溯。
- 来源：正常组织须病理判断；“最低含瘤比例”不能记为无癌正常。RIN、浓度及建库通过标准不能从缺失的Tables 1–2反推。
- 本地待制定：计时起止、温度上下限和容许偏差、病理留样量、样本接受/拒收与例外授权、冷冻后运输的温度轨迹及能否解冻；没有证据支持把DOC的≥70%直接用于放行。
常见失败模式
来源报告活检组织量不足、RNA质量/浓度不足、冷缺血延长、运输波动和人员更替影响样本质量；作者提到重新提交重复样本或合并样本。合并的身份、区域和用途必须经本地方案确认，不能据此合并不同患者。图文分配混用、培养组织误走RNA冷冻路径、编码失配是本草稿审阅识别的风险，非作者给出的发生率。
未确认参数
活检芯数分流和是否用于培养；肿瘤半块尺寸与研究份数；RNA稳定液5:1单位；正常组织管容积/液量；冷藏至冷冻的中间步骤；稳定液和保存液产品、Primocin原液/终浓度；固定时间与安全SDS；运输温度范围/异常判定；RNA质控门槛；本地纳排、留样、PPE与应急流程。详见来源页逐项差异。Tables 1–2、视频和另附材料信息未获取。
人工审核记录
无。2026-09-18仅完成AI文档整理及机械检查，status: draft、review_status: unreviewed。待导师/病理、实验室安全与设备/试剂负责人对范围、冲突、参数、操作者培训和放行规则分别确认；不得复制至Lab Verified。