新辅助治疗反应预测

来源明确报告

• P016 的 MOPCR 按乳腺癌受体亚型整合临床、甲基化、转录、蛋白和磷酸化特征；内部交叉验证表现高，但外部 AUC 波动且缺失组学依赖 RNA 插补。
• P017 用 SHR-A1811 治疗前临床特征及 H&E/HER2 IHC 空间病理构建集成模型，在同队列测试集和同中心新型 ADC 外部队列验证。
• P022 综述显示新辅助治疗中的 ctDNA 清除与 pCR/长期结局相关，但检测平台和时间点异质，ctDNA 清除尚未前瞻性验证为普遍替代终点。

Wiki 跨来源综合

三项来源说明“预测 pCR/反应”至少包含三个独立问题：预测特定方案还是一般敏感性、处理亚型/HR 异质性、以及确保外部数据中的特征可获得。复杂模型的内部 AUC 或动态 ctDNA 关联不能替代锁定模型、多中心前瞻性验证和临床净获益评估。

证据边界

• 两项研究样本均有限，模型开发过程包含特征选择；P016 有跨队列性能下降，P017 外部队列仍来自同一中心。
• P044 以 H&E 的 tumor/stroma/iTIL/sTIL/TIL 形态特征联合 ER/PR/HER2-CEP17 与 LASSO-MLP，在 IMPRESS 外部队列报告 sTIL 模型 AUC=0.873；pCR 分母在摘要与 Table 1 之间冲突，且无前瞻性临床效用验证。
• pCR 是替代终点，其与长期结局的关系受乳腺癌亚型影响。
• 当前模型均为研究工具，不能据此跳过、增加或选择新辅助治疗。